حمایت از پیشرفت کیت فلورسانسی برای شناسایی زودهنگام نارسایی قلبی

به گزارش پایگاه خبری پژوهندگان عصر، نارسایی قلبی به عنوان یکی از علل اصلی بستری و مرگ و میر ناشی از بیماری‌های قلبی-عروقی در سطح جهانی شناخته می‌شود و تشخیص به موقع و دقیق آن، نقش حیاتی در مدیریت بیماران و کاهش عوارض بیماری ایفا می‌کند. نشانگر زیستی NT-proBNP به عنوان یکی از معتبرترین شاخص‌های تشخیص نارسایی قلبی در راهنماهای بالینی بین‌المللی معرفی شده است.

با توجه به وابستگی کشور به کیت‌های وارداتی، هزینه‌های بالا و محدودیت‌های تأمین در شرایط تحریم، توسعه یک کیت تشخیص سریع کمّی مبتنی بر فناوری فلورسانس (FLFA) می‌تواند به ارتقای توانمندی‌های فناورانه کشور کمک کرده و دسترسی مراکز درمانی و آزمایشگاهی به ابزار تشخیصی دقیق، سریع و مقرون به صرفه را فراهم سازد.

در این طرح، هدف توسعه دانش فنی تولید کیت تشخیص سریع کمی NT-proBNP بر پایه فناوری فلورسانس و ایجاد الزامات فنی و فرآیندی مورد نیاز برای تولید آن است. در این راستا، انتظار می‌رود که علاوه بر بهینه‌سازی فرمولاسیون اختصاصی بافرها و روش کونژوگه‌سازی، طراحی و ساخت نمونه اولیه کیت نیز انجام شود؛ همچنین شرایط عملکردی آزمون تعیین و صحت‌سنجی‌شده و مستندات فنی روش‌های اجرایی و دستورالعمل‌های کنترل کیفیت، مطابق با الزامات و استانداردهای تجهیزات پزشکی تدوین گردد.

در نهایت، کیت توسعه‌یافته باید قابلیت استفاده برای نمونه‌های خون کامل، سرم و پلاسما را داشته باشد. از نظر عملکردی، انتظار می‌رود کیت نهایی دارای محدوده کمّی اندازه‌گیری غلظت NT-ProBNP از ۱۵ تا ۳۵,۰۰۰ pg/mL، حد تشخیص (LOD) در محدوده ۱۵ تا ۲۰ pg/mL و کمّی‌سازی (LOQ) برابر با ۵۰ pg/mL باشد. همچنین زمان پاسخ کمتر از ۱۵ دقیقه، تکرارپذیری آزمون با ضریب تغییرات (CV) کمتر از ۱۰ درصد، ماندگاری حداقل ۲۴ ماه و قابلیت نگهداری در دمای ۲ تا ۳۰ درجه سانتیگراد به عنوان شاخص‌های عملکردی مورد انتظار برای محصول در نظر گرفته می‌شوند.

شرکت در این فراخوان پژوهشی و ارائه پروپوزال در قالب گروهی، شرکتی و سازمانی مجاز است. پروپوزالی که بیشترین تناسب را با الزامات این نیاز پژوهشی داشته باشد، انتخاب و به عنوان مجری به شرکت دانش‌بنیان متقاضی معرفی خواهد شد. گروه‌های پژوهشی و فناور توانمند تا روز شنبه ۱۱ مهر ۱۴۰۵ فرصت دارند پروپوزال و پیشنهادهای خود را در قالب Word از طریق سامانه غزال صندوق نوآوری و شکوفایی به نشانی ghazal.inif.ir ارسال و جهت ارتباط با کارگزاری دانا شریف با شماره تلفن ۰۲۱۸۸۴۸۶۸۵۲ تماس بگیرند.