فراخوان برای بومی‌سازی کیت‌های تشخیص نارسایی قلبی منتشر گردید

به گزارش پایگاه خبری پژوهندگان عصر، نارسایی قلبی به‌عنوان یکی از عوامل اصلی بستری شدن و مرگ‌ومیر ناشی از بیماری‌های قلبی-عروقی در سطح جهانی شناخته می‌شود. در این راستا، نشانگر زیستی NT-proBNP به‌عنوان یکی از معتبرترین شاخص‌های بالینی در تشخیص زودهنگام این بیماری، نقش حیاتی در مدیریت بیماران ایفا می‌کند. با توجه به محدودیت‌های ناشی از تحریم‌ها در تأمین کیت‌های استاندارد و هزینه‌های بالای واردات، توسعه فناوری بومی تشخیص سریع (Point-of-Care Testing) به یک ضرورت استراتژیک تبدیل شده است.

بر اساس این فراخوان، متقاضیان و شرکت‌های دانش‌بنیان ملزم به ارائه پروپوزال‌های خود در قالب طرح‌های گروهی، شرکتی و سازمانی هستند. انتظار می‌رود در این طرح، علاوه بر بهینه‌سازی فرمولاسیون بافرها و روش‌های کونژوگاسیون، تمامی مراحل طراحی، ساخت نمونه اولیه، تدوین دستورالعمل‌های کنترل کیفیت و اخذ استانداردهای تجهیزات پزشکی مطابق با الزامات فنی انجام شود.

از منظر فنی، کیت نهایی باید قادر به سنجش در نمونه‌های خون کامل، سرم و پلاسما باشد و از حساسیت بالایی برخوردار باشد؛ به‌طوری که حد تشخیص (LOD) آن در محدوده ۱۵ تا ۲۰ pg/mL و حد کمی‌سازی (LOQ) آن برابر با ۵۰ pg/mL باشد. همچنین، ارائه پاسخ در کمتر از ۱۵ دقیقه، تکرارپذیری مطلوب با ضریب تغییرات کمتر از ۱۰ درصد و ماندگاری حداقل ۲۴ ماه در شرایط نگهداری استاندارد (دمای ۲ تا ۳۰ درجه سانتی‌گراد) از جمله شاخص‌های عملکردی تعیین‌شده برای این محصول است.

شرکت‌های دانش‌بنیان علاقمند می‌توانند حداکثر تا تاریخ ۱۱ مهرماه ۱۴۰۵، طرح‌های پیشنهادی خود را از طریق سامانه «غزال» به نشانی ghazal.inif.ir ارسال نمایند. همچنین کارگزاری «دانا شریف» به‌عنوان نهاد هماهنگ‌کننده این فراخوان، از طریق شماره تلفن ۸۸۴۸۶۸۵۲-۰۲۱ آماده پاسخگویی به پرسش‌های فنی و سازمانی متقاضیان است.